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シミック 新薬の臨床データ標準 「ＣＤＩＳＣ」対応の受託強化

　医薬品開発支援業務（ＣＲＯ）大手のシミックホールディングスは、ＣＤＩＳＣ（非営利の臨床データ標準化団体）標準に対応した臨床開発の受託体制を強化する。今秋からＣＤＩＳＣに準拠した電子データで新薬の承認申請を行うことが日本で義務付けられる。同社は、まずＣＤＩＳＣ対応で最もニーズが高い臨床試験データモデルの標準規格「ＳＤＴＭ」関連で年間?件以上の受託を目指す。ＣＤＩＳＣ公認の公式トレーナー資格を持つ日本人社員がいることを強みにして、ＣＤＩＳＣの専門家集団としても認知度を高める。