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東日本大震災 製薬協・品質委 放射能問題 品質保証課題に
日本製薬工業協会(製薬協)・品質委員会の猪狩康孝委員長(武田薬品工業)は日に開いた総会後の会見で、福島第1原子力発電所の事故に伴い海外の一部の国が日本の医薬品の製造地証明などを求めている問題で、「(事故評価尺度が)レベル7にあがった段階から(放射能に対する海外の反応が)強くなった。今後も問い合わせが増えるだろう」との見通しを示した。
品質委によれば、欧州や東南アジアなどの国や顧客が安定供給の確保や汚染リスクがないことの証明を求める観点から、製造地の照会などがあるという。
会見で猪狩委員長は「今後どうなるか分からないことがたくさんある。リスクをどう評価して対応し、どう品質保証していくのか問われている」と話した。
同日の総会では今年度の実施計画を決めた。MRAやPIC/Sといった国際的GMP相互承認などの課題に対し、情報収集や提言を行っていく。