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エーザイ-アリーナ、１１年にも米で抗肥満薬再申請へ

エーザイと米アリーナ・ファーマシューティカルズは２２日、先ごろ米国で非承認とされた抗肥満症薬「ロルカセリン（一般名）」について、２０１１年末までに再申請する方針を明らかにした。同じく米国で抗肥満症薬を非承認された米ＶＩＶＵＳは欧州で新薬申請するなど、米国審査で先行する武田薬品工業のライセンス品に対して巻き返しを図っている。アリーナの発表によると、米食品医薬品局（ＦＤＡ）との協議の結果、再申請する方針を決めた。ロルカセリンは昨年末に米国申請されたが、前臨床でのラット試験で発がんリスクが示唆されたことなどから、ＦＤＡは承認を見送った。海外報道などによれば、指摘されたラットの発がん性がヒトに影響しないことを確認したうえで申請準備を進める模様だ。