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クインタイルズ日本法人 医薬品の市販後調査を強化
医薬品開発支援(CRO)大手の米クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンは、実際の医薬品の使用状況や有用性を示す「リアルワールド・データ」の調査受託サービスを日本で始める。新薬はGCPに則った臨床試験で得られた有効性、安全性データを元に承認審査が行われるが、市場に流通してからの使用実態としてのエビデンスも重視されるようになってきた。導入が検討されている医療技術評価(HTA)制度でも重要指標の一つに成りうる。クインタイルズは、非GCPの臨床的データを管理する部署を日本事業部にこのほど設置。昨年買収した専門企業のリソースを生かし、日本でもこうした需要の掘り起こしを図る。(写真は来日したクインタイルズ・アウトカムのリチャード・グリクリッチ社長)