化学工業日報

2012年09月26日前へ｜次へ

アステラスタクロリムス徐放製剤米国再申請

　アステラス製薬は25日、免疫抑制剤「タクロリムス（一般名）」の徐放性製剤を米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に販売許可申請したと発表した。日欧ではすでに承認されているが、米国では追加試験が求められるなど開発が難航、２００９年に申請を取り下げていた。その後新たな臨床成績を蓄積できたことから再申請した。