前へ
厚労省 ＰＩＣ／Ｓへ加盟 来年度にも申請へ
厚生労働省医薬食品局の中井川誠監視指導・麻薬対策課長は２６日、同省内の専門紙クラブで就任会見を行い、国際的な製薬査察協力スキームの「ＰＩＣ／Ｓ」へ厚労省が来年度にも加盟申請する見通しを示した。国内のＧＭＰ査察関連ガイドライン（ＧＬ）をＰＩＣ／ＳのＧＬに整合させる作業が進んでおり、「可能な限り早く案をまとめて、パブリックコメントの手続きに入っていきたい」と語った。
中井川課長はＰＩＣ／Ｓへの加盟に関して「早ければ来年度の早い時期に申請の手続きを行っていきたいと思っている」と述べた。申請後にＰＩＣ／Ｓの事務局からの調査が行われるため、「それまでに調査に耐えうるような質の向上と、ガイドラインの整備を併せてやっていかなければならない」と今後の課題を挙げた。
