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大塚製薬、抗精神病薬が米国で追加効能承認
大塚製薬は１８日、抗精神病薬「エビリファイ」が米国で「双極１型障害の維持療法におけるリチウムあるいはバルプロ酸への補助療法」の効能追加承認を食品医薬品局（ＦＤＡ）から１６日に取得したと発表した。ランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験の結果に基づくもので、プラセボの上乗せ群に比べエビリファイ上乗せ群では優れた効果が示された。同薬は米国で単剤での双極１型障害による躁症状や混合型症状の急性期治療、双極性障害１型の維持療法の効能をすでに取得。また、リチウムかバルプロ酸への補助療法では、双極１型障害の躁症状および混合型症状の急性期治療での効能を２００８年に取得しており、今回の承認で維持療法でも使えるようになる。
