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2014年01月27日 前へ 前へ次へ 次へ

FDA、印ランバクシーのトアンサ工場に禁輸措置

 米国食品医薬品局(FDA)は23日(現地時間)、印ランバクシー・ラボラトリーズのトアンサ工場(印パンジャブ州)に対して輸入禁止措置を決めた。同工場で製造された原薬と、その原薬を用いた医薬品の製造販売を禁止する。今月初旬に行われたFDA査察でcGMP違反が疑われる懸念事項を指摘していた。指摘についてランバクシー側の対応があったとみられるが、査察から10日あまりで禁輸措置に踏み切った。ランバクシー工場の米国向け輸出が禁止されるのは4工場目となる。


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