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2012年02月16日 前へ 前へ次へ 次へ

厚労省 PIC/S加盟、3月に申請

 厚生労働省は15日に開催したGMP体制調査強化検討会で、国際的な医薬品査察スキーム「PIC/S」ガイドライン(指針)の加盟申請の準備が概ね整い、3月末までに申請すると報告した。加盟までに少なくとも1年超の手続きが必要になる見通し。加盟後には国内指針をPIC/S指針に段階的に統合させる方針。
 検討会は、日本のGMP省令やそれを踏まえた国内指針とPIC/Sガイドラインの間では重要箇所において差異はないと判断。詳細な部分ではPIC/S指針をGMPに基づく指針に取り込んで整合性を図る。同省ではこの取り扱いについては月初にすでに通知している。


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