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製薬協プロジェクト 医薬品連続生産の課題検討
医薬品の連続生産の実用化に向けて、日本の製薬各社が連携して技術的、薬事的な課題に取り組み始めている。日本製薬工業協会(製薬協)の連続生産プロジェクトに約20社が参加し、医薬品を連続生産化するときの課題を抽出し、業界としての考え方をまとめてきた。連続生産方式で国内承認された医薬品はまだないが、連続生産の実用化を検討する企業は増えており、開発をすすめる上で技術的、薬事的な留意点を明確にしたいニーズは高まっている。製薬協は来年度末までに承認申請書のモックアップを作成して業界で共有し、各社の連続生産化を後押ししていく考え。