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2017年07月13日 前へ 前へ次へ 次へ

東レ 重症敗血症治療器 米国での承認申請を完了

 東レは、重症敗血症の血液浄化(アフェレーシス)治療に使う吸着型血液浄化器「トレミキシン」の米国での承認申請を完了した。トレミキシンの米国最終治験では、主要評価項目である治療28日後死亡率改善で、統計学的な有意差は得られなかった。ただ、重症例を除外した追加解析では統計学的な有意差を見いだしており、そのデータを米食品医薬品局(FDA)に承認申請した。東レは後解析データによる申請だが、重症敗血症には根本治療がないため、FDA承認を取得できる可能性はあると考えている。


【写真説明】吸着型血液浄化器「トレミキシン」

東レ 重症敗血症治療器 米国での承認申請を完了

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